Полезная информация, думаю, кому-то пригодится. Искали, переводили на русский любую информацию об исследованиях терапии.
Intrathecal baclofen therapy.
Интратекальная терапия баклофеном.
Ghosh D, Mainali G, Khera J, Luciano M. Complications of Intrathecal Baclofen Pumps in Children: Experience from a Tertiary Care Center. Pediatr Neurosurg. 2014 Feb 21. [Epub ahead of print]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24577095Терапия применялась у 119 пациентов возрастом ≤21 год (средний 13,2 лет) с 1996 по 2011 год, 84% имели спастическую квадроплегию, большинство по классификации двигательных функций находилось на уровне ≥4.
Результаты: удаление имплантатов вследствие неэффективности лечения у 5 человек (4%). Среднее время наблюдения 38 месяцев. Механические неудобства от устройства и/или ревизии катетера наблюдались в 19,3% инфекции составили 21,8%. У семи пациентов (6%) был менингит. Не отмечались осложнения спустя 72 месяца после установки насоса, даже при повторной установке.
Выводы: существует необходимость в улучшении инфекционного контроля, самих устройств, катетеров и хирургических технологий для снижения осложнений от установки IBT насосов у детей.
Albright AL1, Ferson SS. Intrathecal baclofen therapy in children. Neurosurg Focus. 2006 Aug 15;21(2): e3.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16918224С конца 80-х ИБТ – стандартное лечение тяжёлых форм генерализированной спастичности и дистонии у детей. ИБТ улучшает функции и уменьшает скелетно-мышечные контрактуры. Наблюдается снижение проявлений вторичной дистонии и улучшение самочувствия и обслуживания у 85%, функции у 33% пациентов. Эффективность лечения подтверждается более чем 10 годами применения. Несмотря на то, что терапию часто связывают в осложнениями (инфекциями, плохими функциями катетеров) и утечкой цереброспинальной жидкости, польза лечения превышает риски. Требуются дополнительные исследования относительно применения ИБТ для лечения атетоза и хореи.
Nemoto A, Sakata K. New treatment for spasticity - intrathecal baclofen therapy Nihon Rinsho. 2008 Apr; 66(4): 789-99.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18409533(Публикация на японском языке)
ИБТ - стандартная терапия для тяжёлой формы генерализированной спастичности церебрального или спинального происхождения. Более 50000 устройств установлено в мире. ИБТ показала отличные результаты, несмотря на частую связь с осложнениями (см. выше). Имеются несколько сообщений о смерти при удалении, передозировке или от инфекции. Для получения хороших результатов необходимо обсудить факторы, влияющие на выбор индивидуального способа лечения, что обеспечивается командой специалистов разных специализаций.
Dykstra D, Stuckey M, DesLauriers L, Chappuis D, Krach L. Intrathecal baclofen in the treatment of spasticity. Acta Neurochir Suppl. 2007; 97 (Pt 1):163-71.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17691372Кроме вышеперечисленного, авторы обращают внимание на необходимости правильного подбора дозы и удалении, так как неисправности устройств и ошибки людей могут быть причиной серьёзных побочных эффектов и даже представлять угрозу жизни. Среди перспективных методов – замена баклофена более эффективными средствами, или сочетаний с баклофеном, а также влияние установки катетера на разных уровнях позвоночника. Терапия показывает отличные результаты последние 12 – 16 лет.
Alden TD, Lytle RA, Park TS, Noetzel MJ, Ojemann JG. Intrathecal baclofen withdrawal: a case report and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2002 Oct;18(9-10):522-5. Epub 2002 Jul 23.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12382179Описан случай отмены ИБТ вследствие повреждения катетера. У 14 летнего мальчика проявился жар, причиной которого посчитали операцию на позвоночнике и возможность пневмонии. После обследования выяснили, что был неисправен катетер. После повторной установки устройства с баклофеном, температура до 400С и болезненные мышечные спазмы ушли, состояние улучшилось.
Обзор Imaging Evaluation of Intrathecal Baclofen Pump-Catheter Systems. (Есть полная версия).
Показано, что, несмотря на высокую эффективность и продолжительное применение ИБТ, до сегодняшнего дня встречаются осложнения, связанные с самими устройствами ИБТ. В этой связи, авторами предлагается визуальная оценка правильности установки насоса и катетера при помощи ядерной сцинтиграфии, флюороскопии и КТ выполненной во время/полсе введения контраста в систему насос-катетер.
«…Сообщаемый уровень осложнений, связанных с системой насос-катетер широко варьирует в зависимости от схемы лечения (7,10,11,28-30). Долговременные наблюдения свидетельствуют о 37 – 55% нарушений функций катетера/насоса (7, 29, 31).
Наиболее часто случаются проблемы с катетером ≤40% пациентов (7, 31). Однако, менее 4% наступало в течение 1 года наблюдения (11). Среди проблем с катетером, отсоединение от насоса составило 6 – 10%; прокол, разрыв порез – 5 – 16%; миграция, дислокация или смещение наконечника – 3 – 11%; излом или окклюзия – 2 – 20% (7, 10, 28-32). Неисправность насоса наблюдалась у 14% пациентов (7,31), но есть сведения и о более низком уровне (11). Среди повреждений насоса: поломка ротора, программный сбой (33,34), утечка баклофена, которая приводит к подкожному отёку (28). Осложнения наблюдаются чаще у детей (22, 24, 35), и уменьшаются, когда насос размещают под фасцией (23).
Douglas AF, Weiner HL, Schwartz DR. Prolonged intrathecal baclofen withdrawal syndrome. Case report and discussion of current therapeutic management. J Neurosurg. 2005 Jun; 102 (6): 1133-6.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16028775Авторы описывают пациента с продолжительными проявлениями синдрома отмены баклофена, в результате внесённой снятием насоса инфекции и менингита. У 37-летнего мужчины симптомы появились спустя 12 часов после операции и перешли в тяжёлый резистентный лечению синдром отмены, продолжавшийся более месяца. Применение орального приёма баклофена совместно с парентеральным введением агонистов гамма-аминомасляной кислоты лишь стабилизировало критическое состояние на протяжении всего лечения. Повторная установка баклофеновой помпы, привело к полностью убрало проявления синдрома отмены в течение 48 часов. Подчёркивается необходимость разработки методов лечения для таких ситуаций.
Borrini L, Bensmail D, Thiebaut JB, Hugeron C, Rech C, Jourdan C. Occurrence of Adverse Events in Long-Term Intrathecal Baclofen Infusion: A 1-Year Follow-Up Study of 158 Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan 6. pii: S0003-9993(14)00003-3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.019. [Epub ahead of print]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24407102В обзоре оценивается частота и тип побочных эффектов, связанных с ИБТ.
Проспективное исследование, проведённое в течение 2010 года.
158 пациентов получали терапию баклофеном в 2010, из них 128 уже были с имплантатом на начало года и 30 провели операцию по установке (20 впервые и 10 повторно). Наиболее распространёнными причинами терапии были повреждения спинного мозга (42%) и рассеянный склероз (28%). У 28 (18%) пациентов наблюдались осложнения. Уровень осложнений составил 0, 023 в месяц.
Побочные эффекты, связанные с хирургическим вмешательством наблюдали в 53% случаев, с неисправностью устройства (преимущественно, катетера) – 29%; побочные эффекты баклофена – 18%. Хирургические осложнения (шрамы и другие сопутствующие явления) наиболее часто наблюдаются при замене, чем при первой установке устройств (P=0,009). Не обнаружено существенных связей между проявлением побочных эффектов и характеристиками субъектов (возрастом, способностью к ходьбе, спинальной или церебральной спастичностью, продолжительностью ИБТ терапии). Почти половина побочных эффектов были серьёзными, увеличивающими время приёма в среднем на 16 дней. Не выявлено побочных эффектов, которые бы привели к долгосрочной заболеваемости или смерти.
Motta F, Antonello CE. Analysis of complications in 430 consecutive pediatric patients treated with intrathecal baclofen therapy: 14-year experience. J Neurosurg Pediatr. 2014 Jan 3. [Epub ahead of print]http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24404968
Одноцентровое исследование побочных эффектов применения ИБТ у детей в течение 14 лет. 430 пациентов, средний возраст 13,3 года со средним периодом наблюдения 8,6 лет (от 12 месяцев до 14 лет). 89 пациентов с ДЦП. Основные осложнения связаны с хирургическим вмешательством: инфекции, утечка цереброспинальной жидкости, проблемы с устройством (насос или катетер). При исследовании инфекционных осложнений пациентов разделяли на две группы, в зависимости от техники установки имплантата – под кожу или под фасцию.Также рассматривалась временная зависимость случаев с катетером.
По крайней мере, 1 осложнение имело место у 25% пациентов: 9,3% перенесли инфекцию; 4,9% утечку цереброспинальной жидкости; 15,1% - проблемы с катетером; и 1% проблемы с насосом. У 5 пациентов обнаружено более 1 осложнения. Уровень инфекций был существенно ниже (p < 0.001) у пациентов с установкой насоса под фасцию по сравнению с установкой под кожу. Большее количество инфекций наблюдалось при повторной установке, чем при первой имплантации (10,6% и 6,0%, соответственно). Проблемы с катетерами – наиболее распространённое осложнение и происходило чаще всего во время 1 года с момента имплантации.
Несмотря от обнаруженных в исследовании побочных эффектов, большинство пациентов были довольны полученным лечением.
Mathur SN, Chu SK, McCormick Z, Chang Chien GC, Marciniak CM. Long-term Intrathecal Baclofen: Outcomes After More than 10 Years of Treatment. PM R. 2013 Dec 17. pii: S1934-1482(13)01226-4. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.12.005. [Epub ahead of print]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24355547Исследование долговременных эффектов ИБТ.
Перекрёстный опрос и ретроспективный обзор
24 субъекта, получавшие ИБТ как минимум 10 лет (10,0 – 28,4 года, в среднем 14,7 лет) приняли участие в опросе. Средняя доза ИБТ 627.9 ± 306.7 мкг/день, только у 6 человек средняя дневная доза изменялась более чем на 10% по сравнению с тремя предшествующими годами.
Оцениваемая характеристика/шкала (стандартное отклонение):
• Боль /Brief Pain Inventory – 2.6 ± 2.3;
• Спастичность/ Penn Spasm Frequency Scale – 1.4 ± 0.7;
• Сон/Epworth Sleepiness Scale – 7.9 ± 5.4;
• Утомляемость/Fatigue Severity Scale – 4.1 ± 1.6;
• Удовольствие от жизни/Diener Satisfaction with Life – 19.4 ± 8.1,
• Опросник удовлетворённости жизнью/ Life Satisfaction Questionnaire – 3.9 ± 0.9;
• Общая удовлетворённость ИБТ/overall satisfaction with ITB – 8.8 ± 1.9.
Средняя оценка шкалы интенсивности и уменьшения болей показала обратную корреляцию с дозой ИБТ (r = -0.386, P = 0.115; and r = -0.447, P = 0.062, соответственно).
Согласно опроснику Life Satisfaction Questionnaire, удовлетворённость жизнью показала существенную положительную корреляцию с дозой ИБТ (r = 0.549, P = 0.021).
Выводы:
Опрошенные сообщили о низком уровне боли; умеренной удовлетворённости от жизни; нормальном сне; от низкой до умеренной утомляемости; редких спазмах от низкой до умеренной интенсивности; и высоком общем уровне удовлетворённости.
http://www.apparelyzed.com/forums/forum/28-muscle-spasticity-intrathecal-baclofen-therapy-baclofen-pumps/http://www.thisisms.com/forum/general-discussion-f1/topic16785.htmlhttp://sci.washington.edu/info/forums/reports/intrathecal_baclofen.asphttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/gquery/?term=intrathecal+baclofen+therapyhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=intrathecal%20baclofen%20therapy
